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对“奥密克戎”保持良好的活性!我国首个新冠抗体药对变异株有效

12日,腾盛博药生物科技有限公司(以下简称“腾盛博药”)发布公告称,针对“奥密克戎”的体外嵌合病毒实验数据表明,我国上市的首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198),对“奥密克戎”和其他广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性,包括“德尔塔”和“德尔塔+”。深圳市第三人民医院党委书记刘磊表示,该款新冠特效药对“奥密克戎”保持良好的活性。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法可以很好地对抗对全球公共卫生健康构成重大威胁的“奥密克戎“变异株。随着世界各地的专家继续追踪“奥密克戎”和其他令人关注的病毒变异株,独立实验室已经证明该联合疗法将继续为早期接受治疗的患者和晚期接受治疗的患者提供临床益处。

独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明,“奥密克戎“变异株易被安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法所中和。虽然安巴韦单抗对抗“奥密克戎“变异株的活性显著下降,但罗米司韦单抗并不受“奥密克戎“变异株所影响。这一联合疗法保持了对“奥密克戎“变异株的中和活性,并验证了单克隆抗体联合治疗的策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性。

新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)是深圳市第三人民医院(以下简称“市三院”)与清华大学、腾盛博药合作研发的,于12月8日获国家药品监督管理局上市批准。这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物,临床进展高风险的新冠患者住院和死亡风险降低80%。

基于国际三期临床的最终结果,美国食品药品监督管理局(FDA)目前正对腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权(EUA)申请进行审核。

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